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藥物溶出度的影響因素
更新時間:2017-07-19   點擊次數(shù):3645次
藥物在體內(nèi)吸收速度常常由溶解的快慢而決定,固體制劑中的藥物在被吸收前,必須經(jīng)過崩解和溶解然后轉為溶液的過程,如果藥物不易從制劑中釋放出來或藥物的溶解速度極為緩慢,則該制劑中藥物的吸收速度或程度就有可能存在問題,另一方面,某些藥理作用劇烈,安全指數(shù)小,吸收迅速的藥物如果溶出速度太快,可能產(chǎn)生明顯的不良反應,維持藥效的時間也將縮短,在這種情況下,制劑中藥物的溶出速率應予以控制。
 
大多數(shù)口服固體制劑在給藥后必須經(jīng)吸收進入血液循環(huán),達到一定血藥濃度后方能奏效,從而藥物從制劑內(nèi)釋放出并溶解于體液是被吸收的前提,這一過程在生物藥劑學中稱作溶出,而溶出的速度和程度稱溶出度,從藥品檢驗的角度上講,溶出度系指藥物從片劑或膠囊等固體制劑在規(guī)定的溶劑中溶出的速度和程度。

藥物溶出度儀,測量藥品在溶解程度的儀器。藥物溶出度儀是在體外對體內(nèi)藥物生物利用度進行研究和評價的有效的替代方法,也是保證和衡量固體口服制劑生產(chǎn)工藝及質量是否合理和穩(wěn)定的一項重要手段。它以科學*測定手段替代了過去的崩解時限檢查,從而提高了藥品質量控制方法的科學性,保證了藥品的臨床療效。

藥物溶出度的影響因素:

1.介質除氣程度、液體溫度、儀器震動情況、攪拌速度、取樣點位置、過濾的快慢、藥物在杯中或轉籃中的位置等。 
2.藥物本身的因素,如溶解度、藥物的表面積、藥物的結構與晶型。 
3.制劑方面的因素,如劑型、處方、輔料、工藝、藥物相互作用、表面活性劑、制劑崩解或主藥釋放后微粒細度及總面積大小等。

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